核心品种稳定增长,明星产品氟比洛芬酯前景可期,多个产品进入基药目录,助力销售增长
口服制剂心脑宁胶囊及榄香烯口服乳受益于慢性疾病用药习惯的影响,处于快速上升期;重点推进产品氟比洛芬酯注射液,用于术后及癌症镇痛,原研企业为日本科研制药株式会社,根据米内网数据显示,氟比洛芬酯注射液2017年全国市场规模为23亿元,同比增长28.43%,近年来持续高速增长。公司已完成申报生产,预计2019年获批生产上市,有望前三仿。2018版基药目录于近日公布,公司的注射用更昔洛韦、注射用异环磷酰胺、注射用吉西他滨和注射用培美曲塞二钠等四个品种进入目录,有利于销售上量
研发投入持续高增长,一致性评价及注射剂再评价推进顺利,积极转型高端仿制药及创新药,
公司前三季度研发投入1.04亿元,同比增长86.72%,占营收比例为7%,主要用于推进克林霉素、培美曲赛二钠、玻璃酸钠等产品的一致性评价工作和JZC11JZC13等创新药项目。公司加大注射剂再评价工作推进管理:盐酸替罗非班、兰索拉唑已获生产批件;盐酸伊立替康、克林霉素磷酸酯、培美曲塞二钠和盐酸吉西他滨等多项注射剂产品再评价推进顺利,其中3个为抗肿瘤领域权威指南推荐的临床一线治疗用药。玻璃酸钠注射液一致性评价工作已经开展,我们预计公司2019年有3个固体制剂和2个注射剂上市,2020年有8个固体制剂和6个注射剂上市。
通过尚进布局美国市场,谋求制剂国际化协同,高管增持,彰显公司高管长期发展信心
公司通过子公司美国尚进布局美国制剂业务,尚进公司熟悉美国市场法律法规、药品ANDA流程,具有制剂和原料药在欧美的多年市场研发生产销售经验,未来有利于公司更便捷的进行产品的中美双报和产品上市。目前,美国尚进有7个产品已申报ANDA,已完成14个项目的处方与工艺研究,预计到2018年底有10余个产品完成ANDA申报。近期公司公告公司董事会秘书、副总裁、人力资源总监各增持不超过30万股、合计120万股的公司股份,彰显公司长期发展信心。
盈利预测与估值
根据公司现有业务情况,我们测算公司18-20年EPS分别为0.22/0.25/0.27元,对应估值分别20/18/16倍,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:制剂增长不及预期;商誉减值风险;行业政策风险。